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注重质量 追求品质
找到了有资质的药师；看温湿度记录表的时候，发现每天记录只有一个时间点，好像总缺点什么；查温湿度记录的时候，发现该药师是一个365天的劳模；查看温湿度表的时候，发现这表居然认证过期或居然没有认证；高大上的中心，用的是中央空调系统管理温度，这毫无底线的信赖导致，打不出温湿度度记录表；简单的一个温湿度记录表，问题就千奇百怪。但问题是，很多小伙伴们还没感觉到这里面的烦心事。那么@木木君就和大家谈一下我们的温湿度记录。何为资质，有相关的试验管理经验；接受过GCP培训；经历过方案的培训。后两条是为主要的，当然好就是药师。但是药师一般有GCP培训经历的不多。如果真能协调出药师管理的话，某些SOP里允许GCP培训记录可以代替GCP。
再由CRA给其做方案培训记录，应该就可以进行管理。当然，如果中心是有GCP药房的话，这方面的问题就不存在。但是如果没有GCP药房或者要储存在科室的话，有资质的或研究者也可以作为试验用药的人选。主要的是，是否有授权，是否有相关的培训，这就是“资质”。只有一个，会有什么问题？没有替换。只有一个，“365天的温度全一个人记录”这等歧视稽查员或核查员智商的情况，还是在某些中心发生。如遇到请假，受试者如何发放等等。尽量安排至少两个，如遇到请假等情况，还可以调剂。对于温湿度记录问题，只要有资质的人员其实都可以记录温湿度，甚至CRC也可以记录温湿度，主要看是否被授权和培训。另外，科技发达也是能解决很多问题的。
如果遇到短期的节假日或休假，有些有记忆功能的温度计也可以记录这段期间的温湿度高低值，如此以来，这个问题也很容易解决。但是可以记录多久假期呢？这是个很伤脑筋的问题，毕竟很多药房或中心依然存在这个问题：“昨天早上8点，25摄氏度；今天早上8点，25.5摄氏度”，那么请问，这个记录想表达什么信息？觉得这种过时的记录一点意义都没有。温湿度记录必须是记录一个范围的高低值，这样才能获知是否这段期间超过规定的温湿度条件。同样，这种记录方式，不仅可以记录一天，也可以记录周六日，同样也可以参考记录一两天的休假期间的温湿度。这样的话，就不用周六日被上班了。注意：遇到超温了，是否保证即使发现，并严格按规定处理。
对的，温湿度表是需要计量单位的校准认证的，也必须要有认证。否则谁信你提供的温湿度表准确，更何况，校准认证过后的温湿度表也会坏呢？这需要PM有管理遇见的能力。比如有10个中心，起码也要准备15个温湿度表认证，除了有破损坏的情况，遇到认证有效期临近，也要做更换调换。如果提供了冰箱的朋友们，是否就不用校准认证了呢？同样道理，冰箱的温度记录表是否被校准认证？是校准一个冰箱自带的温度表简单还是一个电子温度计简单呢其实用了中央空调系统，和与其他项目公用一套温湿度记录表一样，定时打印温湿度记录表出来，研究者签字签日期确认，就OK了。记住，这个中央空调系统也需要校准认证的，请提供校准，要定期更新哦。这里要留个心眼。
医院通常前后两次校准衔接不是很密切的，这该怎么办？大家懂的！假如中央空调系统无法提供日常的温湿度记录怎么办？我们换过来想想，我们既然能用每天合格的温湿度记录来证明储存条件合格，那么，不合格的温湿度记录也可以用来证明储存条件合格。就是说即使中央空调系统无法打印正常温湿度记录明细，但能打印出不合格，的温湿度记录也ok，但是是有前提的。这个是否定期校准？确保其正常工作，确保不的时候，温湿度是正常的。触发后，温湿度记录明细需要打出来，并保存。触发后，是否随时有人员及时处理？另外，中央空调系统还有一个很麻烦的问题，假如系统某天坏了呢。对于普通螺纹一般是采用通止量规来检验其合格与否，这种方法有经济性高，操作简便的优点。产品细节湖北恩施仪器校准产品生产注重细节，精心选择原材料，精湛的湖北恩施仪器校准生产流程
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