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实验室应在签订购置合同后, 按照生产厂家提供的仪器设备安装使用条件, 组织人员准备好相应的环境设施和安装条件, 必要时需对实验室进行改造以满足设备安装要求。该项工作应在合同签订后即开始准备, 以便仪器送达后可及时安装调试并投入使用。仪器设备的安装要求, 主要有实验室空间要求:实验室面积和布局;光照的要求:大型分析仪器尽可能选择阴面的房间, 避免阳光直射;试验台的要求:尺寸大小、材质、形状、承重等;水电要求:循环水、电源、功率、电压、接地等;用气的要求:气源、气路、气瓶间、气瓶, 甚至通风防爆设施等;通风要求:通风设施、安装位置、通风量等;洁净度要求:需控制的污染物, 洁净度级别等;温湿度要求:正常工作的温湿度范围和波动;振动要求:防震、远离振动源等。待所有条件准备就绪后等待仪器就位。
(2) 仪器设备的安装调试、培训
大型分析仪器设备的调试安装一般由生产厂家委派技术工程师进行, 实验室应指定使用人员全程参与, 一方面便于使用人员尽早了解分析仪器的整体情况;另一方面便于使用人员尽快熟悉仪器及其操作程序以及注意事项等。待仪器安装调试后, 由应用工程师对使用人员进行培训。实验室可提出培训具体需求, 包括对培训授课老师、培训内容、培训时间、培训人员数量、达到的目标等的要求。对于小型的仪器设备, 使用人员应按照说明书自行进行安装调试。
2. 分析仪器设备的验收管理
验收是分析仪器设备购置过程的结束, 日常管理的开始。验收是为了掌握仪器设备的技术性能, 建立原始档案。对于未能通过验收的分析仪器设备, 应及时退还供应方。通过验收的分析仪器设备, 使用前还要对设备进行检定/校准或核查。
验收包括符合性检查和计量性能检查。为确保所购仪器设备与采购计划相符, 应就装箱单所述仪器的生产单位、型号、规格、批号、数量、耗材等与采购单据逐一进行核对———符合性检查。检查其技术资料所描述的性能与所要求的技术指标是否一致———计量性能检查。可在符合性检查完成后再进行计量性能检查, 待所有检查均符合要求后, 验收才算通过。符合性检查包括仪器设备生产单位、型号、规格、批号检查, 确认正确购置。数量清点:检查设备、附件、配件、耗材等的数量是否符合合同要求;外观检查:检查是否为未使用的新仪器 (购置二手仪器除外) , 是否有磕碰, 外观是否完好无损等。
计量性能检查验收, 重点在于计量性能是否满足要求, 功能是否正常。此项工作是检查验收之关键所在, 关系到仪器是否能正常运行, 是否能出具符合要求的检测/校准结果, 因此需要高度重视。计量性能检查可以分解为以下几个步骤:
仪器校准结果不确定度用于仪器合格判定和传播
当仪器校准,仪器校正的结果的不确定度小于仪器允差的三分之一时,我们会认为该仪器合格,该校准值有效,其不确定度传播给测试结果.另外,我们还需要从以下几个方面了解仪器校准,仪器校正结果的重要性
1.测试结果不确定度用于表征实验室测试结果的质量
不确定度作为表征测试结果质量的尺度,可用以衡量实验室测试能力。因为它反映了实验室环境条件、仪器设备条件、人员素质等所有因素对测试结果产生的影响。 “实验室的佳测量能力通常小于实际测量的不确定度”。实验室认可委员会或能力验证的组织者往往通过了解实验室给出的测试结果的不确定度值,来确认该实验室的测试能力。2.测试结果不确定度用于实验室内部质量控制
验证测试结果的有效性:当客户或实验室内部对测试结果提出异议时(或其他需要进行复验的情况),实验室应对测试结果进行验证(或称复验)。①复验结果与原结果之差(差值的值,以下同)△1≤U (U为测试方法给出的扩展不确定度或实验室根据长期积累的方法精密度评定的测情结果扩展不确定度),确认原测试结果; ②△1 > U则应进行第二次复验,假如第二次复验结果与原结果之差△2≤U且第二次 复验结果与次复验结果之差则确认原测试结果;假如△2>U而△3≤U;则 判定原测试结果无效;③其他情况,三套数据合并,合并后的结果与原始结果之差△≤U则确认原结果,否则判定原结果无效。 判定实验室内部比对试验结果的一致性:实验室内部进行再现性比对、不同人员的测试比对试验时,U值做为前后两次测试结果的差值(值)的临界值,来验证实验室一段时间来或人员之间测试能力是否一致。△< U说明测试能力无明显差异; △≥U说明两次测试间隔内或测试人员之间测试能力有明显的差异。这时实验室应立即进行诸如使用有证标准样品校准、实验室间比对、能力验证等验证方法来验证当前实验室的测试能力;或采取核查、培训等措施以保障检验员测试能力的一致性。3.测试结果不确定度用于确认新方法和新仪器的研究开发成果的可靠性
应用新方法或新仪器对标准物质进行测试,测试结果的不确定度小于标准物质规定的不确定度限时,可认为新方法或新仪器可靠。或使用新、旧方法(仪器)同时对质量相对稳定的物质进行测试,其完整测试结果进行比较,测试结果没有显著差异的,不确定度小的方法(或仪器)更加可靠。
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